Algon - veterinario

[Royalsapphire]

Vendibile dietro ricetta in triplice copia.

CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

ALGON 500 mg/ml, soluzione iniettabile per equini, bovini, suini, cani


2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA

1 ml di soluzione iniettabile contiene
Principio attivo:
metamizolo sodico 500 mg

Per l’elenco degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.


3. FORMA FARMACEUTICA

Soluzione iniettabile.


4. INFORMAZIONI CLINICHE

4.1 Specie di destinazione

Equini, bovini, suini, cani

4.2 Indicazioni per l’utilizzazione specificando le specie di destinazione

Per il trattamento dei processi infiammatori dolorosi acuti del sistema muscolo scheletrico e
locomotore quali: artriti, miositi, reumatismi. Stati dolorosi in genere. Come antispastico nel
trattamento delle coliche degli equini e spasmi uterini. Per il trattamento nello spasmo nell’ostruzione
esofagea da corpo estraneo.

4.3 Controindicazioni

Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad altri antinfiammatori non steroidei (FANS) o
ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Nei soggetti ipersensibili dosi elevate o trattamenti prolungati possono portare ad agranulocitosi e
leucopenia. Il metamizolo può portare ad un aumento del tempo di sanguinamento presumibilmente in
conseguenza alla sua azione sull’aggregazione piastrinica. Non somministrare in caso di insufficienza
renale, cardiaca ed epatica od in caso di sospetto di ulcera o emorragie gastro-intestinali od in caso di
discrasia ematica.

4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione

Non somministrare ad equidi che producono latte per il consumo umano.
Per quanto concerne i vitelli soggetti a situazioni gravi di stress (trasporto, disidratazione, digiuno,
ecc.), o i suini con una carica parassitaria elevata, utilizzare solo conformemente alla valutazione del
rapporto rischio/beneficio da parte del Medico Veterinario.

2
4.5 Precauzioni speciali per l’impiego

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Non somministrare il farmaco a soggetti allergici ai pirazolonici ed a quelli con anomalie ematologiche
o al midollo osseo. Evitare la contemporanea somministrazione di farmaci potenzialmente nefrotossici.
L´impiego di questo prodotto in animali molto giovani od anziani può comportare dei rischi. Nel caso
in cui tale impiego in queste categorie non può essere evitato, occorre attuare un attento monitoraggio
clinico.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli
animali
Somministrare il prodotto con cautela. In caso di autoiniezione contattare subito il medico,
mostrandogli il foglietto illustrativo. Le persone con nota ipersensibilità agli antinfiammatori non
steroidei (FANS) devono evitare contatti col medicinale.
Dopo aver somministrato il prodotto, lavarsi le mani.

4.6 Reazioni avverse (frequenza e gravità)

In soggetti ipersensibili, dosi elevate o trattamenti prolungati possono portare ad agranulocitosi e
leucopenia. Il metamizolo può portare ad un aumento del tempo di sanguinamento, presumibilmente a
causa della sua azione sull’aggregazione piastrinica.
Altri effetti indesiderati conosciuti sono: nausea e/o vomito, anuria, dolore nel sito d’iniezione, rash
cutanei, anemia emolitica, edema, tremori, emorragie gastrointestinali e reazioni allergiche.
Durante l'uso del prodotto sono state sporadicamente osservate delle reazioni avverse di tipo gastrico
in vitelli soggetti a situazioni gravi di stress (trasporto, disidratazione, digiuno, ecc.). Nei suini sono
stati osservati casi di ulcera gastrica.

4.7 Impiego durante la gravidanza, l’allattamento o l’ovodeposizione

Può essere utilizzato durante la gravidanza e allattamento.

4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

E’ sconsigliato l’uso contemporaneo di barbiturici e fenilbutazone a causa delle interazioni sul
sistema microsomiale epatico.
Il metamizolo non deve essere somministrato a soggetti trattati con fenotiazine, in quanto si potrebbe
instaurare una grave ipotermia.
Non somministrare in associazione ad acido acetilsalicilico, flunixin, acido tolfenamico, meloxicam o
altri FANS o a glicocorticoidi che possono esacerbare delle ulcere gastrointestinali in pazienti già
trattati con FANS.

4.9 Posologia e via di somministrazione

Iniettare per via intramuscolare profonda, ricorrendo alla via endovenosa nei casi più gravi, come per
esempio nelle affezioni fortemente dolorose. La somministrazione può essere eventualmente ripetuta
nell’arco delle 24 ore.
Equini - Bovini 20 - 50 ml, pari a metamizolo sodico 20-50 mg/kg p.v.
Puledri - Vitelli 5 - 15 ml, pari a metamizolo sodico 25-75 mg/kg p.v.
Suini di media e grossa taglia 10 - 20 ml, pari a metamizolo sodico 30-50 mg/kg p.v.
Cani 1 - 5 ml, pari a metamizolo sodico 25-50 mg/kg p.v.

3

4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Effetti sul sistema nervoso centrale come sedazione e convulsioni sono stati segnalati in tutte le specie a
dosaggi da 1000 a 4000 mg/kg p.v.. In caso di sovradosaggio seguire le procedure standard e, se
necessario, somministrare diazepam intravenoso per controllare gli attacchi.

4.11 Tempi di attesa

Suini: Carne e visceri: 16 giorni.
Bovini: Carne e visceri: 16 giorni; Latte: 48 ore (4 mungiture).
Equini: Carne e visceri: 16 giorni
Uso non consentito in equidi che producono latte per il consumo umano.


5. PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

Gruppo farmacoterapeutico: Analgesici, Pirazoloni, metamizolo sodico, Codice ATCvet: QN02BB02

5.1 Proprietà farmacodinamiche

Il dipirone (o metamizolo sodico o fenilmetilpirazolone metilaminometansulfonato sodico) agisce
inibendo la ciclossigenasi e possiede elevata attività analgesica, antipiretica ed antiinfiammatoria.
Possiede inoltre attività antispastica, agendo in particolare sugli spasmi bradichinina-indotti del tratto
gastrointestinale, senza tuttavia alterare la normale motilità intestinale.

5.2 Informazioni farmacocinetiche

La cinetica del dipirone è uguale a quella degli altri derivati del pirazolone: rapido assorbimento dal
punto di inoculazione, legame elevato con le proteine plasmatiche, ma altrettanto rapida captazione da
parte dell’organo deputato alla sua eliminazione, il rene, tanto che l’emivita plasmatica non supera le
6 ore per tutte le specie animali di interesse veterinario-zootecnico. L’eliminazione del dipirone si
attua in forma di metaboliti parzialmente attivi ed è moderatamente influenzata dal pH urinario: valori
acidi di questo parametro ne aumentano fino al 10-15 % la velocità di eliminazione urinaria.


6. INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

6.1 Elenco degli eccipienti

Acqua per preparazioni iniettabili

6.2 Incompatibilità

In assenza di studi di compatibilità non miscelare con altri medicinali veterinari

6.3 Periodo di validità

Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 48 mesi.
Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: dopo la prima apertura il prodotto
deve essere consumato immediatamente e non conservato.
4

6.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione

6.5 Natura e composizione del condizionamento primario

Flaconi in vetro ambrato tipo I da 20 ml e di tipo II da 100 ml, con tappo in gomma butilica e ghiera di
alluminio.
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non
utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti
in conformità alle disposizioni di legge locali.


7. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Pfizer Italia S.r.l.,
Via Isonzo,71
04100 Latina


8. NUMERI DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO

Flacone da 20 ml: AIC n. 101274013
Flacone da 100 ml: AIC n. 101274025


9. DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL’AUTORIZZAZIONE

Data di prima autorizzazione: 14.10.1959
Data del rinnovo: 01.01.2009


10. DATA DI REVISIONE DEL TESTO

Settembre 2012


DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
Non pertinente.


MODALITÀ DI DISPENSAZIONE
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.