GLUCANTIME

[Royalsapphire]

Antimoniato di N-metilglucamina

Soluzione iniettabile per cani
SOLO PER USO VETERINARIO

NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
MERIAL Italia S.p.A., Via Vittor Pisani, 16 – 20124 Milano.

Titolare dell’autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione
Merial – 4 Chemin du Calquet – 31300 Tolosa – Francia.


DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO

GLUCANTIME, 300 mg/ml soluzione iniettabile per cani


INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DEGLI ALTRI INGREDIENTI

100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo:
Antimoniato di N-metilglucamina……………………………..…………………....30 g
Eccipienti:
Sulfito di sodio
Anidrosulfito di potassio
Acqua p.p.i. …………………………………..……………………………q.b. a 100 ml


INDICAZIONE(I)

Trattamento sintomatico della Leishmaniosi canina.


CONTROINDICAZIONI

Non usare in caso di grave insufficienza epatica, renale o cardiaca.


REAZIONI AVVERSE

I rischi d'intolleranza all'antimonio sono assai rari nel cane; tuttavia è preferibile iniziare il trattamento con
una posologia ridotta della metà per raggiungere progressivamente la dose utile.
Una terapia prolungata può provocare epatotossicità.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.


SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani


POSOLOGIA VIA(E) E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE

Vie di somministrazione: intramuscolare profonda, endovenosa lenta.

Posologia: da 200 a 300 mg/kg (da 0,6 a 1 ml/kg) cioè:
da 5 a 10 ml per un cane di 5 - 10 kg
da 10 a 15 ml per un cane di 10 - 20 kg
da 15 a 20 ml per un cane di oltre 20 kg

Praticare 20 iniezioni a 2 - 3 giorni di intervallo.


TEMPO DI ATTESA

Non pertinente


PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Proteggere dalla luce.
Conservare in un luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore.

Non usare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.


AVVERTENZE SPECIALI

Precauzioni speciali per l’impiego

Dato il rischio di intolleranza all´antimonio, è consigliabile iniziare il trattamento con dosi più ridotte,
raggiungendo progressivamente la dose piena.
In corso di trattamento va tenuta sotto controllo la funzionalità epatica, renale e cardiaca.
Al fine di garantire una terapia appropriata si consiglia di consultare la linea guida su diagnosi, stadiazione,
terapia, monitoraggio e prevenzione del gruppo di studio sulla Leishmaniosi canina (G.S.L.C.).

Precauzioni speciali per l’impiego negli animali

Può svilupparsi resistenza durante il trattamento dei cani infetti.
In caso di ridotta funzionalità renale si consiglia di iniziare il trattamento con dosi inferiori (5 ml per un cane
di 13-15 kg p.v).
La Leishmaniosi è una zoonosi quindi trasmissibile all'uomo e agli animali.
Il trattamento con questo prodotto riduce i segni clinici della malattia, ma non determina la guarigione
parassitaria. Per questo motivo il cane può costituire una riserva di parassiti per il flebotomo (insetto vettore
che diffonde la malattia). In caso di ricaduta il trattamento deve essere ripetuto.
Non superare le dosi consigliate
In caso di intolleranza bisogna sospendere il trattamento per riprenderlo a dosi più basse.
È consigliabile monitorare la creatinina e la proteinuria durante il trattamento.

Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali

Nessuna

Impiego durante la gravidanza e l’allattamento

Può essere utilizzato durante la gravidanza e l’allattamento.

Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d’interazione

Nessuna conosciuta.

Sovradosaggio (sintomi, procedure d’emergenza, antidoti) se necessario

Dati non disponibili – Nessun antidoto conosciuto in caso di sovradosaggio.

Incompatibilità

Non miscelare con altri medicinali veterinari.


PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO
NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI

Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in
conformità alle disposizioni di legge locali e conferiti negli idonei sistemi di raccolta per i medicinali non
utilizzati o scaduti.


DATA DELL’ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO

Giugno 2011


ALTRE INFORMAZIONI

CONFEZIONI

Scatola da 5 fiale da 5 ml
E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.


DA VENDERSI SOLTANTO DIETRO PRESENTAZIONE DI RICETTA MEDICO VETERINARIA
RIPETIBILE


051202
DR160206
R280610
R030311
D280611