Sertacream 2%

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Decodifica codice MIF:
D - Dermatologici
D01 - Antimicotici per uso dermatologico
D01A - Antimicotici per uso topico
D01AC - Derivati imidazolici
882301 - SERTACONAZOLO NITRATO



Forma farmaceutica:
Crema, 100 grammi contengono Sertaconazolo nitrato 2g


Categoria terapeutica e proprieta':
Antimicotici per uso dermatologico. Derivati imidazolici. Il
sertaconazolo e' un nuovo derivato imidazolico per uso topico ad
ampio spettro d'azione che comprende lieviti patogeni (Candida
albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), dermatofiti
(Tricophyton, Epidermophytor e Microsporum) ed altri agenti che
causano o accompagnano infezioni cutanee o delle mucose (germi Gram
positivi come Stafilococchi e Streptococchi). Il meccanismo
d'azione del Sertaconazolo e' tipico degli agenti imidazolici e
consiste nel danneggiare la biosintesi dell'ergosterolo, importante
costituente delle membrane di lieviti e funghi.


Indicazioni:
Trattamento topico delle micosi cutanee come dermatofitosi, Tinea
pedis, Tinea capitis, Tinea cruris, Tinea corporis, Tinea barbae e
Tinea manus; Candidiasi (Moniliasi) e Pityriasis versicolor
(Malassezia furfur, Pityrosporum orbiculare).


Controindicazioni:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti.


Precauzioni di impiego:
Non utilizzare per trattamenti oftalmici. Non esistono, al momento,
studi sull'utilizzazione del farmaco in pediatria.


Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione:
Non sono state riferite interazioni con altre sostanze.


Avvertenze speciali:
Dopo applicazione topica di qrandi quantita' del farmaco non e'
stata mai trovata traccia a livello plasmatico; malgrado cio' non
e' ancora dimostrata la perfetta innocuita' in donne in stato di
gravidanza, pertanto il rapporto rischio / beneficio dovra' essere
valutato prima di applicare il prodotto in gravidanza e
allattamento.
Il prodotto e' privo di effetti sulla guida e sull'uso di macchine.


Posologia e modalita' d'uso:
Dose media raccomandata: la crema deve essere applicata leggermente
ed uniformemente una o due volte al di' sulle zone affette,
coprendo anche 1 cm circa di pelle sana circostante. La quantita'
da applicare e' variabile ed in relazione all'estensione della zona
malata. La durata del trattamento per ottenere la guarigione varia
da un paziente all'altro, in funzione dell'agente eziologico e
della localizzazione dell'infezione. In generale si raccomandano 4
settimane di trattamento per assicurare una completa guarigione,
sebbene in molti casi la guarigione clinico-microbiologica si
realizzi gia' tra la seconda e la quarta settimana.
SOVRADOSAGGIO:
La concentrazione del principio attivo ed il modo di
somministrazione sono tali da rendere impossibile l'intossicazione,
tuttavia in caso di ingestione accidentale si procedera' al
trattamento sintomatico appropriato.


Effetti indesiderati:
E' stata osservata un'eccellente tollerabilita' nell'applicazione
locale e non e' stato riferito alcun effetto tossico o
fotosensibilizzante. Durante i primi giorni di trattamento non e'
stato evidenziato alcun caso di reazione eritematosa locale e
transitoria, tale da dover interrompere il trattamento.
Come per tutti gli imidazolici, a seguito dell'uso prolungato,
potrebbero verificarsi episodi di irritazione locale (come bruciore
e prurito), soprattutto nelle zone della pelle con caratteristiche
eczematose.
L'uso di prodotti per somministrazione topica, specie se protratto,
puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di
reazioni di ipersensibilita' e' necessario interrompere il
trattamento ed istituire idonea terapia.


Modalita' di conservazione:
Conservare a temperatura non superiore ai 25 gradi Centigradi in
contenitore ben chiuso.