Tobral collirio

[Royalsapphire]

E' il collirio più consigliato in caso di congiuntivite, orzaiolo.
Posologia: 2 gocce 3 volte al giorno su entrambi gli occhi.

Decodifica codice MIF:
S - Organi di senso
S01 - Oftalmologici
S01A - Antimicrobici
S01AA - Antibiotici
369300 - TOBRAMICINA



Forma farmaceutica:
Soluzione oftalmica sterile 0,3%
Unguento oftalmico 0,3%
Principio attivo: tobramicina


Categoria terapeutica e proprieta':
Antibiotico della famiglia degli aminoglicosidi per uso topico.
La tobramicina fa parte del gruppo degli aminoglicosidi ed ha un
effetto battericida interferendo con la sintesi delle proteine
batteriche. La tobramicina possiede anche un effetto
post-antibiotico che si manifesta con il persistere dell'inibizione
della crescita batterica seguente al wash-out. E' possibile
l'istaurarsi di resistenza con altri antibiotici aminoglicosidi
(neomicina, gentamicina).


Indicazioni:
Trattamento delle infezioni dell'occhio e degli annessi oculari,
causate da batteri sensibili alla tobramicina: congiuntiviti
catarrali acute, subacute e croniche; blefariti; cheratiti
batteriche; dacriocistiti; profilassi pre e post-operatorie negli
interventi sul segmento anteriore.


Controindicazioni:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno dei componenti e a
sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
Generalmente controindicato in gravidanza; controindicato durante
l'allattamento.


Precauzioni di impiego:
Il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di
ipersensibilita'.
La soluzione oftalmica non dovrebbe essere somministrata per via
perioculare o intraoculare.
Se non si notano miglioramenti in un tempo breve o in caso di un
trattamento prolungato, il paziente dovrebbe essere monitorato
regolarmente sottoponendolo a test batteriologici inclusi test di
valutazione della sensibilita' batterica per valutare un'eventuale
resistenza e se necessario, aggiustare il trattamento.
Nell'eventualita' di un trattamento concomitante con altri colliri
contenenti diversi principi attivi, aspettare 15 minuti tra le
diverse instillazioni.
Poiche' il prodotto contiene benzalconio cloruro, durante il
trattamento non dovrebbero essere indossate lenti a contatto
morbide.
Come per tutti gli antibiotici, l'uso prolungato puo' favorire la
crescita di microrganismi resistenti, inclusi i funghi. Nel caso in
cui la somministrazione topica di tobramicina si accompagni a
trattamento sistemico con antibiotici aminoglicosidici, deve essere
attentamente controllata la concentrazione sierica totale. Non
superare le dosi o il periodo di terapia consigliati dal Medico.
Studi clinici hanno dimostrato che la tobramicina per uso oftalmico
e' sicura ed efficace nell'uso pediatrico; nella prima infanzia il
prodotto va, comunque, somministrato nei casi di effettiva
necessita'.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.


Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione:
Dopo l'instillazione oculare, l'assorbimento sistemico del prodotto
e' limitato , dovrebbero essere prese in considerazione le
interazioni riportate per la tobramicina sistemica.
La potenziale ototossicita' e / o nefrotossicita' della tobramicina
potrebbe essere aumentata dall'uso concomitante di altri
aminoglicosidi sistemici, polimixine, cefalotine, diuretici
dell'ansa, amfotericina B e organoplatine.
Non dovrebbero essere instillate contemporaneamente tetracicline
oculari al farmaco come tyloxapol, uno dei costituenti di questo
prodotto, non e' compatibile chimicamente con le tetracicline.


Avvertenze speciali:
Gravidanza
Nelle donne in stato di gravidanza e nella prima infanzia il
prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita', sotto
il diretto controllo del Medico. Il prodotto non deve essere usato
durante l'allattamento. Se il Medico ritenesse il trattamento
necessario, l'allattamento dovra' essere sospeso.
Effetti sulla capacita' di guidare e di usare macchinari
Nessuno


Posologia e modalita' d'uso:
Collirio
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al
giorno nelle forme acute e tre volte al giorno nelle forme
croniche, secondo prescrizione medica.
Nei casi d'infezione acuta, instillare una goccia ogni ora sino
all'ottenimento di un miglioramento, dopodiche' ridurre
gradualmente la dose.
L'occlusione del dotto nasolacrimale o la chiusura della palpebra
per tre minuti, possono ridurre l'assorbimento sistemico. Questo
potrebbe portare ad una riduzione degli effetti sistemici e ad un
aumento dell'attivita' locale del farmaco.
La durata del trattamento e' da 5 a 15 giorni.
Unguento:
Applicare nel sacco congiuntivale da due a quattro volte al giorno,
secondo prescrizione medica.
SOVRADOSAGGIO:
Un'assunzione orale di tobramicina collirio non e' clinicamente
rilevabile poiche' l'assorbimento gastrointestinale e' minimo.


Effetti indesiderati:
Come con tutti gli antibiotici aminoglicosidici per uso topico
oculare, potrebbero manifestarsi reazioni di intolleranza o di
ipersensibilita' locale quali prurito, gonfiore palpebrale o
eritema congiuntivale. Questi fenomeni sono stati rilevati in meno
del 3% dei pazienti trattati.
Poiche' il prodotto contiene benzalconio cloruro c'e' il rischio di
eczema da contatto e/o irritazione.


Modalita' di conservazione:
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima
apertura del contenitore.
Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
Conservare a temperature non superiori a 25 gradi Centigradi.