Scabianil crema

[Royalsapphire]

Decodifica codice MIF:
P - Farmaci antiparassitari,insetticidi e repellenti
P03 - Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia, insetticidi e
P03A - Ectoparassiticidi, compresi gli antiscabbia
P03AC - Piretrine,inclusi i composti sintetici
591000 - PERMETRINA



Forma farmaceutica:
Crema fluida.
Principio attivo: Permetrina


Categoria terapeutica e proprieta':
Ectoparassiticidi piretroidi.
L'azione fisiologica principale nei parassiti esposti alla
permetrina e' l'induzione di anormalita' elettrochimiche
attraverso le membrane delle cellule eccitabili, portando a
ipersensibilita' sensoriale, incoordinazione e prostrazione. Nei
mammiferi, la permetrina e' rapidamente metabolizzata
tramite l'idrolisi degli esteri in metaboliti inattivati che
sono escreti principalmente attraverso i reni. I principali
metaboliti sono rilevabili nelle urine entro 7 ore
dall'applicazione della crema sull'intero corpo di volontari
sani o pazienti affetti da scabbia. I piu' alti livelli di
escrezione sono rilevabili entro 48 ore, ma in alcuni
soggetti livelli molto piu' bassi di metaboliti possono essere
riscontrati nelle urine anche 28 giorni dopo il trattamento. Lo
schema globale di escrezione indica che circa lo 0,5% della
permetrina applicata viene assorbita nelle prime 48 ore.


Indicazioni:
Trattamento delle infestazioni del capo sostenute da Pediculu
humanus varieta' capitis.
Trattamento della scabbia.


Controindicazioni:
Ipersensibilita' al principio attivo, ad uno qualsiasi degli
eccipienti o ad altri piretroidi o pietrine.
Generalmente controindicato in gravidanza e durante
l'allattamento.


Precauzioni di impiego:
Permetrina e' solo per uso esterno. Qualora si applichi la
crema su altre persone e' consigliato l'uso di guanti. Evitare
il contatto del prodotto con gli occhi; in caso di contatto
accidentale, sciacquare immediatamente con acqua. TENERE LONTANO
DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI.


Interazioni con altri farmaci ed altre forme di interazione:
Il trattamento delle reazioni di tipo eczematoso con
corticosteroidi dovrebbe essere valutato prima del trattamento
con permetrina 5% crema, poiche' c'e' un rischio di
esacerbazione di infestazione da scabbia causa la riduzione
della risposta immunitaria all'acaro. La probabilita' di
interazioni tra i due trattamenti che porti al potenziamento
delle reazioni avverse o alla riduzione di efficacia e'
comunque bassa.


Avvertenze speciali:
I dati sono ad oggi disponibili sull'uso della permetrina 5% crema
non hanno evidenziato nessun rischio per il feto. La
quantita' di permetrina assorbita per via sistemica dopo
applicazione della crema su tutta la superficie corporea e'
estremamente bassa. Comunque, la permetrina puo' passare la
barriera placentare. La negativita' dei test di mutagenesie la
bassa tossicita' sui mammiferi suggeriscono che il trattamento con
permetrina comporti minimi rischi verso il feto. e' dimostrato
che, a seguito di somministrazione orale, concentrazioni molto
basse di permetrina sono escrete nel latte delle mucche. Non e'
noto se la permetrina venga escreta nel latte umano. Tuttavia e'
improbabile che le concentrazioni di permetrina nel latte
rappresentino un rischio per il neonato dato che solo
quantita' estremamente piccole di permetrina vengono assorbite
sistemicamente e in teoria solo una percentuale molto piccola
puo' passare nel latte umano. In gravidanza e durante
l'allattamento il medicinale deve essere impiegato nei casi di
effettiva necessita' e sotto diretto controllo medico.
Effetti sulla capacita' di guidare veicoli e sull'uso di
macchinari:
Nessuno noto.


Posologia e modalita' d'uso:
Permetrina va applicata su pelle pulita, asciutta e fresca. Il
prodotto non dovrebbe essere applicato subito dopo aver fatto un
bagno caldo. Il trattamento dei bambini sotto i due anni di eta' va
effettuato solo sotto controllo medico. L'applicazione della crema
da parte di bambini piu' grandi va effettuato sotto la
supervisione di un adulto. Permetrina crema e' sufficiente per una
sola applicazione di crema su tutto il corpo. Poiche' la
quantita' di crema necessaria per il trattamento varia dalla
superficie da trattare e dal tipo di pelle, non e'
possibile consigliare un preciso dosaggio.
Adulti, anziani e bambini sopra i 12 anni
Fino a un tubo (30 g) di crema. Alcuni adulti potrebbero
necessitare un ulteriore tubo di crema per coprire interamente il
corpo, ma non bisognerebbe mai usare piu' di due tubi (60 g)
per ogni singola applicazione
Bambini da 6 a 12 anni
Fino a meta' tubo(15 g) di crema
Bambini da 1 a 5 anni
Fino a un quarto di tubo (7,5 g) di crema
Bambini da 2 mesi a 1 anno
Fino a un ottavo di tubo (3,75 g) di crema
Adulti e bambini sopra i 2 anni: Applicare la crema su tutto il
corpo tranne la testa e il viso, con particolare cura per le
zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le unghie e sui
polsi, ascelle, genitali esterni, seni e natiche. Anziani:
Applicare la crema su tutto il corpo compresi collo, viso,
orecchie e cuoio capelluto. Applicare la crema con particolare
cura sulle zone tra le dita delle mani e dei piedi, sotto le
unghie e sui polsi, ascelle, palmi, piante dei piedi, genitali
esterni e natiche. Evitare la zona intorno alla bocca (per
evitare che la crema possa essere rimossa con la lingua) e la zona
intorno agli occhi. La crema va lasciata agire per almeno 8 ore.
Se si lavano le mani prima che siano trascorse 8 ore
dall'applicazione della crema, e' necessario riapplicarla su di
esse. Lavare accuratamente il corpo dopo 8-12 ore
dall'applicazione della crema. Nel 90% dei casi una singola
applicazione di Permetrina e' sufficiente per eliminare
l'infestazione. Qualora le lesioni non diano segno di guarigione o
appaiano nuove lesioni, si puo' ricorrere a una nuova
applicazione di crema dopo 7 giorni.
SOVRADOSAGGIO:
Non ci sono segnalazioni di sovradosaggio di permetrina 5% crema.
Una eccessiva applicazione di crema sulla pelle potrebbe
comportare reazioni avverse locali. L'applicazione di un intero
tubo (30 g) di crema su un bambino di due mesi, corrisponderebbe a
una dose di circa 350 mg/kg di peso corporeo. e' improbabile
che, anche se completamente assorbita, tale dose possa provocare
chiari segni di tossicita' sistemica. Nel caso di ingestione
accidentale del prodotto da parte di un bambino, si potrebbe
ricorrere a lavaggio gastrico, da effettuarsi entro 2 ore
dall'ingestione. Il trattamento di reazioni di ipersensibilita'
dovrebbe essere sintomatico.


Effetti indesiderati:
Sono stati riportati occasionalmente alcuni casi di
- bruciore o irritazione orticante di breve durata. Questo e'
di solito in forma leggera e accade piu' frequentemente in
pazienti con scabbia grave. - Segni transitori e sintomi di
irritazioni cutanee quali rash o prurito, eritema, edema,
eczema. Il prurito puo' continuare anche per 4 settimane dopo il
trattamento ed e' dovuto ad una reazione allergica agli acari
della scabbia morti. Si tratta di un fenomeno normale e non un
segno che il trattamento non sia stato efficace.


Modalita' di conservazione:
Non conservare al di sopra dei 30 gradi C, non congelare.