Aknichthol - lozione 30 gr

Spazio per medici, farmacisti, infermieri e tutti coloro che sentono di voler condividere - o di avere bisogno di - informazioni importanti inerenti ai farmaci (ipnotici, ansiolitici, antidepressivi, antipsicotici), malattie e salute.
Affrontiamo anche tematiche riguardanti la droga, l'alcolismo, i disturbi di personalità quali borderline, narcisistico, evitante, derealizzazione, depersonalizzazione.
Condividiamo anche informazioni utili sulle nuove scoperte scientifiche in campo medico.

Aknichthol - lozione 30 gr

Messaggioda Royalsapphire » 09/11/2018, 13:57



(Coperto dalla Cassa Malati Complementare = HL)
Caratteristiche
Antiacnéique topique
Indicazioni


Acné vulgaire.


Posologia

Adultes: répartir env. 20 gttes avec un tampon 2×/j.


Composition
Principes actifs: 5 gr di Acidum salicylicum e 10 gr di Natrii bituminosulfonas decoloratus (bituminosulfonato è sinonimo di ictamolo).

Excipients: Aromatica, Color.: E 172, Excipiens ad suspensionem.



Forme galénique et quantité de principe actif par unité
1 g de suspension aqueuse et alcoolique contient 10 mg de sulfobituminate de sodium et 5 mg d’acide salicylique.



Indications/Possibilités d’emploi
Acné vulgaire.



Posologie/Mode d’emploi
Adultes
Aknichthol s’utilise 2 fois par jour, matin et soir. Les parties de la peau atteintes doivent être lavées sans savon à l’eau chaude ou froide puis séchées. Agiter le flacon de suspension puis déposer régulièrement environ 20 gouttes sur une compresse (ou sur une rondelle de coton ou une serviette de cosmétique). Passer la compresse sur les parties atteintes dans un mouvement de va-et vient en exerçant une légère pression jusqu’à ce que le médicament recouvre et cache les lésions. Les paupières et les lèvres doivent être évitées. Chez l’homme, l’application de la suspension dans la zone de la barbe doit se faire dans le sens des poils.

Lors d’une utilisation conforme aux recommandations, le contenu du flacon suffit pour un traitement intensif du visage pendant 3 semaines.

Enfants
L’utilisation et la sécurité d’emploi d’Aknichthol n’ont pas été étudiées jusqu’ici.

TOP

Contre-indications
Hypersensibilité à l’un des principes actifs ou à l’un des excipients conformément à la composition.

TOP

Mises en garde et précautions
L’utilisation simultanée de plusieurs produits d’action locale contre l’acné peut dessécher et irriter la peau et doit être évitée.

Eviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses.

Ne pas appliquer sur des blessures ou sur de grandes surfaces cutanées.

A cause de la teneur en acide salicylique, un traitement à long terme sur des surfaces étendues sera évité chez les patients ayant une insuffisance rénale. Chez ces patients, Aknichthol sera utilisé uniquement dans des cas exceptionnels, et sur une surface de peau à traiter allant jusqu’à 10 cm² et pendant 3 jours au maximum.

Ne pas utiliser chez l’enfant de moins de 12 ans.

TOP

Interactions
L’emploi additionnel de produits cosmétiques peut entraver l’action d’Aknichthol.

Le sulfobituminate de sodium décoloré peut solubiliser d’autres principes actifs et ainsi renforcer leur absorption par la peau.

L’acide salicylique peut accentuer la pénétration d’autres substances appliquées localement. L’acide salicylique absorbé peut provoquer des interactions avec le méthotrexate et les sulfonylurées.

TOP

Grossesse/Allaitement
Aucune donnée n’est disponible sur l’utilisation d’Aknichthol chez l’être humain pendant la grossesse et l’allaitement et l’expérimentation animale disponible sur la toxicité de reproduction est insuffisante. Le risque potentiel pour l’être humain n’est pas connu.

Aknichthol ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et l’allaitement, sauf en cas de nécessité absolue.

TOP

Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Aknichthol n’a aucune influence sur l’aptitude à la conduite ou à l’utilisation de machines.

TOP

Effets indésirables
Dans des cas très rares (<0,01%), des réactions d’intolérance cutanée peuvent survenir, caractérisées par de fortes démangeaisons, un fort dessèchement, une sensation de brûlures et une forte rougeur de la peau.

Un léger dessèchement ainsi qu’une discrète desquamation de la peau sont des effets recherchés lors d’un traitement par Aknichthol. Les ridules visibles avec le dessèchement disparaissent après la desquamation.

TOP

Surdosage
Les symptômes précoces en cas d’intoxication aux salicylés peuvent apparaître à partir d’une valeur sérique supérieure à 30 mg/dl. Généralement, aucun effet indésirable toxique n’est à craindre lorsque l’acide salicylique est utilisé par voie percutanée, car les taux sériques ne dépassent pratiquement pas 5 mg/dl.

TOP

Propriétés/Effets
Code ATC: D10AX30

Le principe actif contenu dans Aknichthol, le sulfobituminate de sodium décoloré, possède un effet antibactérien, anti-inflammatoire et favorisant sur la circulation sanguine.

Un effet kératolytique et anti-inflammatoire de l’acide salicylique a été démontré lors de son application locale sur la peau.

Les excipients cachent les lésions cutanées visibles.

TOP

Pharmacocinétique
Sulfobituminate de sodium
Aucune étude n’est disponible sur la pharmacocinétique du sulfobituminate de sodium décoloré chez l’être humain.

Acide salicylique
L’expérimentation animale et les essais de pharmacocinétique humaine ont montré que la pénétration transcutanée de l’acide salicylique s’effectue rapidement et dépend du véhicule galénique et des facteurs influençant la pénétration, comme par ex. l’état de la peau. L’absorption percutanée est entre autres augmentée en cas de dermatoses associées à des modifications inflammatoires et érosives de la peau.

La métabolisation de l’acide salicylique se fait par conjugaison avec la glycine d’une part pour donner l’acide salicylurique, et avec l’acide glucuronique d’autre part soit sur le groupe hydroxy du phénol pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison éther, soit sur le groupe carboxy pour donner le dérivé glucuroconjugué par liaison ester, ainsi que par hydroxylation en acide gentisique et en acide dihydroxybenzoïque, respectivement.

L’acide salicylique traverse rapidement la couche cornée. Le taux d’absorption moyen par la peau saine atteint 20% de la quantité appliquée. Toutefois, les taux sanguins mesurés sont inférieurs à la concentration systémique efficace. Les taux plasmatiques maximaux apparaissent 6–12 heures après l’application, la demi-vie plasmatique de l’acide salicylique se situe entre 2 et 3 heures dans l’intervalle posologique normal et peut, à haute dose, s’élever à 15–30 heures suite à la capacité limitée du foie à conjuguer l’acide salicylique.

L’élimination s’effectue principalement sous forme de métabolites par voie rénale.

TOP

Données précliniques
Sulfobituminate de sodium
Les essais menés jusqu’ici sur la toxicité aiguë, chronique et sub-chronique du sulfobituminate de sodium décoloré n’indiquent aucun risque particulier pour l’être humain.

Les études sur la toxicologie de reproduction n’ont montré aucune diminution de la fertilité chez le rat mâle et femelle.

Aucune lésion de l’embryon n’a été constatée lors d’études sur la toxicité embryonnaire menées chez le lapin et le rat après application orale. Aucune étude n’a été effectuée sur les phases tardives du développement intra-utérin, sur d’éventuels effets sur les paramètres postnatals ni sur le passage du principe actif dans le lait maternel.

Les études effectuées jusqu’ici sur la génotoxicité n’ont mis en évidence aucun signe parlant pour des propriétés mutagènes de l’huile décolorée du goudron de houille sulfoné.

Les études effectuées jusqu’ici sur la carcinogénicité chez le rat et la souris n’ont montré aucun indice parlant pour des effets cancérogènes de la substance.

Acide salicylique
Généralement, aucun effet indésirable toxique n’est à craindre lorsque l’acide salicylique est utilisé par voie percutanée, car les taux sériques ne dépassent pratiquement pas 5 mg/dl. Aucun effet mutagène, carcinogène ou tératogène n’est connu jusqu’ici.

TOP

Remarques particulières
Aknichthol ne contient aucun agent conservateur. Traiter les taches occasionnées par Aknichthol avec un savon dur au fiel, laisser agir pendant environ 5 minutes et laver ensuite les tissus avec de la lessive à la température maximale autorisée.

Conserver le médicament hors de la portée des enfants!

Conserver à température ambiante (15–25 °C).

TOP

Numéro d’autorisation
33005 (Swissmedic).

TOP

Titulaire de l’autorisation
Medinova AG, 8050 Zürich.
  • 0

:tao: :rose: :mask: :luce: :home1:
Avatar utente
Royalsapphire
Admin
 
Stato:
Messaggi: 13254
Iscritto il: 12/11/2012, 18:07
Località: Svizzera - Italia
Occupazione: Farmacista e Counselor
Citazione: "Sii il cambiamento che vuoi vedere nel mondo" (Gandhi)
Genere: Femminile

Torna a Forum su Farmaci, Medicina generale, e Disturbi della Personalità

Chi c’è in linea in questo momento?

Visitano il forum: Nessuno e 1 ospite

Reputation System ©'