Heparin collirio - in caso di emorragia sottocongiuntivale

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Heparin Collirio 500.000 U.I./100 ml collirio, soluzione

Eparina sodica

1. Che cos’è Heparin Collirio e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Heparin Collirio
3. Come usare Heparin Collirio
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Heparin Collirio
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Heparin Collirio e a cosa serve


Il principio attivo di Heparin Collirio è eparina sodica, una sostanza che scioglie gli accumuli di fibrina (una
proteina utilizzata nella coagulazione del sangue) (profibrinolitico topico).
Questo medicinale è utilizzato nel trattamento delle seguenti condizioni:
· ustioni termiche e chimiche della congiuntiva (la membrana mucosa che riveste la parte bianca
dell'occhio e la superficie interna delle palpebre)
· tutte le affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale
che scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica topica).
2. Cosa deve sapere prima di usare Heparin Collirio
Non usi Heparin Collirio
· se è allergico a eparina sodica o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati
alparagrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Heparin Collirio.
Durante la terapia deve essere controllato regolarmente dal suo medico.
Altri medicinali e Heparin Collirio
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi
altro medicinale.
Non sono note interazioni con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte
materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non sono disponibili dati clinici sulla sicurezza d’impiego di Heparin collirio in donne in gravidanza o in
allattamento.
Heparin collirio deve essere somministrato durante la gravidanza solo se chiaramente indicato.
Heparin collirio non deve essere utilizzato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati osservati effetti negativi sulla capacità di guidare veicoli o sull’uso di macchinari.
Heparin Collirio flacone multidose contiene parabeni
Il flacone multidose contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato
che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
Collirio, soluzione in contenitori monodose
Questo prodotto non contiene conservanti ad azione antimicrobica atti a preservarlo da
inquinamento occasionale durante l’uso. Il prodotto deve essere usato per una singola medicazione
ed un singolo paziente e il contenitore monodose deve essere eliminato anche se non completamente
utilizzato.
3. Come usare Heparin Collirio
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico
o il farmacista.
Le dosi raccomadate sono:
· Ustioni termiche e chimiche della congiuntiva: dopo l’eliminazione totale per lavaggio e neutralizzazione
dei prodotti corrosivi, instilli 1 goccia di collirio ogni ora per 48 ore.
Successivamente si possono distanziare le instillazioni.
· Affezioni del tratto anteriore dell’occhio nelle quali possa essere utile l’impiego di un medicinale che
scioglie gli accumuli di fibrina (ad azione fibrinolitica): instilli 2 gocce nel sacco congiuntivale, due o più
volte al giorno, secondo prescrizione medica.
Istruzioni per l’uso del contenitore:
· Flacone multidose: nessuna in particolare.
· Contenitore monodose:
- Estragga dalla busta un contenitore monodose e lo agiti prima di aprirlo, per omogeneizzare la
soluzione in esso contenuta.
- Apra il contenitore monodose staccando il cappuccetto sovrastante il beccuccio contagocce.
- Mediante modica pressione sul corpo del contenitore faccia gocciolare nel sacco congiuntivale il
medicinale nella quantità desiderata.
Se usa più Heparin Collirio di quanto deve
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Heparin Collirio avverta
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se dimentica di usare Heparin Collirio
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Non usi una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose precedente.
Se interrompe il trattamento con Heparin Collirio
Non smetta di usare Heparin Collirio a meno che non glielo prescriva il medico.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li
manifestino.
Con uso locale oftalmico (instillazione negli occhi) non sono da attendersi effetti indesiderati sull’organismo
connessi con la somministrazione dell’eparina per altra via (intramuscolare, endovenosa, orale), anche in
ragione dei dosaggi assai modesti con cui la sostanza si impiega localmente.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema
nazionale di segnalazione all’indirizzo: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Segnalando gli
effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Heparin Collirio
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo “Scad.”. La data di
scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Il periodo di validità si intende per il prodotto in
confezionamento integro, correttamente conservato.
Collirio, soluzione - flacone multidose: Non usi il prodotto oltre 30 giorni dopo la prima apertura del
contenitore. Trascorso il termine elimini il collirio residuo.
Collirio, soluzione - contenitori monodose: Il contenitore monodose non contiene conservanti: utilizzi il
prodotto subito dopo l’apertura del contenitore e lo elimini anche se solo parzialmente utilizzato.
Dopo l’apertura della busta di alluminio utilizzi i contenitori monodose entro tre mesi; trascorso tale periodo
elimini i contenitori residui.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i
medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Heparin Collirio
Heparin collirio 500.000 UI/100 ml - flacone multidose
· Il principio attivo è eparina sodica. 100 ml contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
· Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio
edetato, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato;, acqua per preparazioni
iniettabili.
Heparin collirio 500.000 UI/100 ml - contenitori monodose
· Il principio attivo è eparina sodica. 100 ml contengono 500.000 U.I. di eparina sodica.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
· Gli altri componenti sono: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico, sodio cloruro, sodio
edetato, acqua per preparazioni iniettabili.
Descrizione dell’aspetto di Heparin Collirio e contenuto della confezione
Heparin Collirio si presenta sotto forma di collirio soluzione.
· Flacone multidose da 5 ml
· Confezione da 10 contenitori monodose da 0,5 ml; ogni strip da 5 contenitori è inserita in una busta di
alluminio.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8, 56121 - Pisa
Produttore
Farmigea S.p.A., Via G.B. Oliva 8, 56121 - Pisa
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
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Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:
Legga attentamente anche le informazioni contenute nelle sezioni 1-6.
Istruzioni per l’uso del contenitore
In caso di somministrazione per iniezione sottocongiuntivale o retrobulbare, il prelievo del medicinale
mediante siringa munita di ago è facilitato dalla preventiva rimozione, mediante taglio con forbice
sterilizzata, del beccuccio contagocce.